Sommer-Technik傳感器OS-V1行業(yè)應(yīng)用案例

Sommer-Technik傳感器OS-V1行業(yè)應(yīng)用案例

隨著智能制造與連續(xù)制造技術(shù)的深化應(yīng)用，該設(shè)備在制藥行業(yè)的技術(shù)價值將進一步凸顯沈陽漢達森yyds吳亞男

行業(yè)應(yīng)用案例與驗證數(shù)據(jù)

抗腫瘤藥物無菌灌裝線改造

Sommer-Technik型號

 Sommer-Technik VP20-090H 

 Sommer-Technik VP20-100H 

 Sommer-Technik VP2X-100H 

 Sommer-Technik VP2X-150H 

 Sommer-Technik VP80-200H 

 Sommer-Technik VP80-250H 

 Sommer-Technik VDF100 

某跨國藥企在紫杉醇脂質(zhì)體注射液生產(chǎn)中引入OS-BP系統(tǒng)，替代原有開放式噴霧潤滑裝置。

改造后，無菌隔離器內(nèi)的懸浮粒子數(shù)（≥0.5μm）從改造前的1200粒/m3降至15粒/m3，達到ISO 5級潔凈標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)備年維護成本降低68%，因潤滑劑殘留導(dǎo)致的設(shè)備停機時間減少92%。

疫苗生產(chǎn)線的微粒控制

某mRNA疫苗企業(yè)在脂質(zhì)納米粒（LNP）制備中采用OS-BP進行乙醇溶劑霧化。

通過優(yōu)化噴射壓力與液滴速度比，成功將有機溶劑殘留量控制在0.003%以下，遠低于ICH Q3C指導(dǎo)原則的0.5%限值。

連續(xù)三批次生產(chǎn)數(shù)據(jù)顯示，LNP包封率標(biāo)準(zhǔn)差從改造前的2.1%降至0.7%，制劑穩(wěn)定性顯著提升。

中藥經(jīng)典名方的現(xiàn)代化改造

某中藥企業(yè)在六味地黃丸超微粉制備中，使用OS-BP進行潤藥工序的精準(zhǔn)控濕。

通過調(diào)節(jié)柱塞泵的間歇噴射模式，將藥材含水率波動范圍從±5%縮小至±1.2%，使有效成分溶出度提升37%。

該工藝已通過國家藥監(jiān)局古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑專家評審。

技術(shù)經(jīng)濟性評估

從全生命周期成本（LCC）角度分析，OS-BP在制藥行業(yè)的應(yīng)用可帶來三重效益：在設(shè)備投資方面，模塊化設(shè)計使單線改造成本降低40%；

在生產(chǎn)效率方面，智能監(jiān)測系統(tǒng)減少人工巡檢頻次，設(shè)備綜合效率（OEE）提升25%；

在質(zhì)量控制方面，精密噴射技術(shù)使產(chǎn)品批次一致性提高，質(zhì)量成本占比從18%降至9%。

以年產(chǎn)能5000萬支的吸入制劑生產(chǎn)線為例，采用OS-BP系統(tǒng)后，年綜合收益可達870萬元。

Sommer-Technik OS-BP噴霧器通過柱塞泵技術(shù)、模塊化設(shè)計與智能監(jiān)測系統(tǒng)的協(xié)同創(chuàng)新，在制藥工藝的多個維度實現(xiàn)了技術(shù)突破。

其從微米級潤滑控制到納米級制劑制備的跨尺度應(yīng)用能力，不僅符合《中國制造2025》對制藥裝備的發(fā)展要求，更為生物藥、中藥現(xiàn)代化等戰(zhàn)略領(lǐng)域提供了關(guān)鍵技術(shù)支撐。

Sommer-Technik傳感器OS-V1行業(yè)應(yīng)用案例